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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則

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血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)和質(zhì)控

在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校正是必不可少的，新儀器安裝或每次維修后都應(yīng)進(jìn)行儀器的校正。儀器校正液是權(quán)威部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但只能用于校正同型號(hào)的儀器，不能用于其他品牌儀器的校正。血細(xì)胞分析的檢測(cè)結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可比性［1］，最好的校正液是經(jīng)ICSH推薦參考方法定值的新鮮人體血液。（1）氰化高鐵血紅蛋白法測(cè)定血紅蛋白（HGB）

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血細(xì)胞分析儀檢定的常見問題

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特康科技

醫(yī)療器械售后服務(wù)大有可為

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2015

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